Vouw alle secties open

Tadalafil

Adcirca

Uitgebreide indicatie Treatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (PAH) c
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Tadalafil
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class II and III.
Merknaam Adcirca
Fabrikant Eli Lilly
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2022
Verwachte registratie Februari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in 2023. Positieve CHMP opinie december 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Sildenafil
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er wordt verwacht dat tadalafil de concurrentie aan zal moeten gaan met sildenafil. Er worden vergelijkbare resultaten verwacht als bij volwassenen daarnaast is het geneesmiddel veilig bevonden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 130

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Het is nog de vraag of er een markt zal zijn voor dit geneesmiddel in deze leeftijdsgroep. Het maximale aantal patiënten is de groep die nu sildenafil krijgt. 116 patiënten van 0 tot en met 14 jaar ontvangen op dit moment sildenafil en 147 patiënten van 0 tot en met 24 jaar ontvangen sildenafil. Inschatting voor Tadalafil is maximaal 130 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Adcirca tablet filmomhuld 20mg: €10,37 per stuk,.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.