Talazoparib

Werkzame stof Talazoparib
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Advanced breast cancer, BRCA mutation-positive - 2nd or 3rd-line.

Product

Fabrikant Pfizer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum Juni 2018
Verwachte registratie Mei 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fase III studie (NCT01945775, EMBRACA : PFS extended).

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Capecitabine, Eribulin, Gemcitabine or Vinorelbine
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Niet gevonden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 1 mg
Bronnen NCT01945775

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 207

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR, clinicaltrials.gov, SPS
Aanvullende opmerkingen Borstkanker stadium 3 en 4, excl. HER2+ (zie criteria studie clinicaltrials.gov) betreft 2068 (bron NKR), SPS geeft aan dat BRCA1 en BRCA2 bij 5-10% van alle borstkankers voorkomt. Bij het maximum zijn we uitgegaan van 10% wat zorgt voor een maximum volume van 207 patiënten. Zal moeten concurreren met andere PARP-remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 60.000,00 - 70.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Zal de concurrentie aan moeten gaan met meerdere andere PARP-remmers zoals olaparib, veliparib en rucaparib. Een behandeling van een jaar met olaparib kost tussen de €60.000 en €70.000. De verwachting is dat Talazoparib in dezelfde prijsrange zal vallen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.455.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Squamous Cell Lung Carcinoma
Bronnen clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.