Talazoparib

Uitgebreide indicatie	Advanced breast cancer, BRCA mutation-positive - 2nd or 3rd-line.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	13.455.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Talazoparib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Advanced breast cancer, BRCA mutation-positive - 2nd or 3rd-line.
Fabrikant	Pfizer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum	Juni 2018
Verwachte registratie	Mei 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Fase III studie (NCT01945775, EMBRACA : PFS extended).

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Capecitabine, Eribulin, Gemcitabine or Vinorelbine
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	1 mg
Bronnen	NCT01945775

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 207 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, clinicaltrials.gov, SPS
Aanvullende opmerkingen	Borstkanker stadium 3 en 4, excl. HER2+ (zie criteria studie clinicaltrials.gov) betreft 2068 (bron NKR), SPS geeft aan dat BRCA1 en BRCA2 bij 5-10% van alle borstkankers voorkomt. Bij het maximum zijn we uitgegaan van 10% wat zorgt voor een maximum volume van 207 patiënten. Zal moeten concurreren met andere PARP-remmers.

Patiëntvolume

< 207

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, clinicaltrials.gov, SPS

Aanvullende opmerkingen

Borstkanker stadium 3 en 4, excl. HER2+ (zie criteria studie clinicaltrials.gov) betreft 2068 (bron NKR), SPS geeft aan dat BRCA1 en BRCA2 bij 5-10% van alle borstkankers voorkomt. Bij het maximum zijn we uitgegaan van 10% wat zorgt voor een maximum volume van 207 patiënten. Zal moeten concurreren met andere PARP-remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	60.000,00 - 70.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Zal de concurrentie aan moeten gaan met meerdere andere PARP-remmers zoals olaparib, veliparib en rucaparib. Een behandeling van een jaar met olaparib kost tussen de €60.000 en €70.000. De verwachting is dat Talazoparib in dezelfde prijsrange zal vallen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	13.455.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

13.455.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Squamous Cell Lung Carcinoma
Bronnen	clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.