Vouw alle secties open

Tanezumab

Uitgebreide indicatie Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis and nociceptive chronic lower back pain.
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tanezumab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Pijn
Uitgebreide indicatie Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis and nociceptive chronic lower back pain.
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF). Samenwerking tussen Pfizer en Lilly.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2020
Verwachte registratie Februari 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion date is in september 2018. Pfizer geeft aan dat registratie verwacht wordt in Q1 2021

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, fysiotherpaie, soms OK.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Huidige behandelopties niet erg effectief (paracetamol, fysiotherapie) of moeilijk breed in te zetten door bijwerkingen in deze leeftijdscategorie (NSAID’s). Mogelijke meerwaarde vanwege effectiviteit verwacht.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken
Dosis per toediening 1,5-5 mg
Bronnen NCT02528188
Aanvullende opmerkingen De fase III studie (NCT02528188) heeft alle drie de co-primaire eindpunten behaald (juli 2018).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn
Aanvullende opmerkingen In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan tanezumab voorgeschreven worden. Brede toepassing verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het vierde kwartaal van 2020 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde tov andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Meerdere fase II studies naar Chronic Low Back Pain en Cancer Pain
Bronnen Pfizer pipeline; clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.