Vouw alle secties open

Tasadenoturev

Uitgebreide indicatie Treatment of recurrent glioblastoma in patients for which a gross total resection is not possible or
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tasadenoturev
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hersenkanker
Uitgebreide indicatie Treatment of recurrent glioblastoma in patients for which a gross total resection is not possible or advisable, or for those who refuse further surgery
Fabrikant DNAtrix
Werkingsmechanisme Oncolytisch adenovirus
Toedieningsvorm Injectie
Aanvullende opmerkingen Nieuw mechanisme: oncolytische immunotherapieen die tumor cellen dood en een anti-tumor respons veroorzaken. Eenmalige intratumorale injectie. Indien gegeven in combinatie met pembrolizumab, moet pembrolizumab een intraveneuze dosering hebben van 200 mg, elke drie weken.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fase 2 klinische studies.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chirurgie, radiotherapie, chemotherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 1.0 mL

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 800 de diagnose glioblastoma krijgen. Hiervan worden er tussen de 60-70% primair behandeld met chemoradiatie. Het zal dus maximaal gaan om 500 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.