Vouw alle secties open

Tedizolid

Sivextro

Uitgebreide indicatie Hospital-acquired pneumonia (HAP) and ventilator-associated pneumonia (VAP) ,complex bacterial infec
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tedizolid
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Hospital-acquired pneumonia (HAP) and ventilator-associated pneumonia (VAP) ,complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens
Merknaam Sivextro
Fabrikant MSD
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Aanvullende opmerkingen Toedieningsvorm: tablet/injectievloeistof. Bekostigingskader: GVS voor tabletten / MSZ voor IV. Ribosomal protein inhibitors.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties linezolid
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Klinische studies laat zien dat tedizolid gelijkwaardig is aan linezolid voor behandeling ABSSSI. Tedizolid heeft mogelijk minder bijwerkingen.
Behandelduur Gemiddeld 06 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT02019420, Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen Tedizolid is thought to have less frequent dosing, minimal interaction with serotonergic agents, and less adverse events associated with the impairment of mitochondrial protein synthesis that lead to myelosuppression, peripheral and optic neuropathy compared to linezolid.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er voor Linezolid 473 gebruikers. Een deel van deze gebruikers kan worden overgezet op tedizolid gezien het hier alleen om de patiënten gaat voor bovenstaande indicatie. Kortom, beperkt aantal patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.000,00 - 1.100,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Tedizolid tablet 200mg AIP per okt 2018: €174,97 per tablet (excl BTW). Bij een behandelduur van 6 dagen komt dit neer op €1.049,82

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Mycobacteriele infecties
Bronnen Open Forum Infectious Diseases, Volume 3, Issue suppl_1, 1 December 2016, 577,

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen adisinsight.nl

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.