Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of metastatic colorectal cancer in adult patients where
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tegafur / gimeracil / oteracil
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of metastatic colorectal cancer in adult patients where it is not possible to initiate or continue treatment with another fluoropyrimidine.
Merknaam Teysuno
Fabrikant Nordic Pharma
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen DNA synthese remmer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum November 2020
Verwachte registratie September 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties 5FU/capecitabine
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Indien de therapeutische waarde gelijk blijkt aan 5FU/capecitabine zal het ingezet worden op het moment dat dit niet veilig is om te toe te dienen. In het geval van bijvoorbeeld symptomen van hartfalen of cardiovasculaire bijwerkingen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

71 - 1.071

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen Ongeveer 1%-15% van de patiënten is intolerant voor capecitabine. In 2019 waren er 7.142 declaraties met betrekking tot een colorectale indicatie. Dit betekent dat er ongeveer 71 tot 1.071 patiënten in aanmerking komen voor een behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Capsule 15mg/4,35mg/11,8mg is €3,40 per stuk en een capsule van 20mg/5,8mg/15,8mg is €5,18 per stuk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.