Vouw alle secties open

Tenapanor

Uitgebreide indicatie Irritable bowel syndrome with constipation
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 4.587.162,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tenapanor
Domein Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Irritable bowel syndrome with constipation
Fabrikant Ardelyx
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption. Scrip pipeline watch 8 en 12 jan 2018: Phase III complete. T3MPO-3 safety extension; effective and well tolerated. Fabrikant: Ardelyx

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Macrogol bij prikkelbare darm syndroom met obstipatie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 50 mg
Bronnen Farmacotherapeutisch kompas; clinicaltrials.gov

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 79.089

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten dat Macrogol heeft gekregen in 2016 is 79.089

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 58,00
Bronnen GIPdatabank; SPS
Aanvullende opmerkingen Geen hoge kosten verwacht in het VK volgens SPS. GIP databank laat zien dat er per gebruiker in 2016 €57,82 vergoed werd aan Macrogol.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.587.162,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Hyperphosphatemia
Bronnen Scrip, clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.