Uitgebreide indicatie

Acute ischemic stroke (AIS)

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

7.000.000,00

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Tenecteplase

Domein

Cardiovasculaire aandoeningen

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Antitrombotische medicatie

Uitgebreide indicatie

Acute ischemic stroke (AIS)

Merknaam

Metalyse (25mg)

Fabrikant

Boehringer Ingelheim

Portfoliohouder

Boehringer Ingelheim

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Poeder voor injectie/infusieoplossing

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Augustus 2023

Verwachte registratie

April 2024

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Behandel patiënten met een acuut herseninfarct zonder relevante contra-indicaties zo snel mogelijk met intraveneus alteplase, in ieder geval binnen 4,5 uur na het optreden van de verschijnselen. Dosering intraveneus alteplase: 0,9 mg/kg lichaamsgewicht met een maximum van 90 mg, de eerste 10% toegediend als bolus, direct gevolgd door infusie van de overige 90% over één uur.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

eenmalig

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

0.25 mg/kg (max 25mg)

Bronnen
https://eso-stroke.org/guidelines/eso-guideline-directory/

European Stroke Organisation (ESO) expedited recommendation on tenecteplase for acute ischaemic stroke

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Aanvullende opmerkingen
Er worden in Nederland jaarlijks ongeveer 10.000 patiënten met Actilyse (alteplase) en Metalyse (tenecteplase) behandeld. Metalyse 25mg zal ter vervanging dienen van actilyse.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

> 700,00

Bronnen
Fabrikant

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Aanvullende opmerkingen
Metalyse 25mg zal Actilyse vervangen voor de behandeling van AIS. De kosten van een behandeling Metalyse zullen vergelijkbaar zijn met de kosten van een behandeling Actilyse voor AIS. Daarom zal de netto budget impact marginaal zijn.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.