U bevindt zich hier:
Metalyse (25mg)
Acute ischemic stroke (AIS)
Nog geen inschatting mogelijk
7.000.000,00
Registratieaanvraag in behandeling
Tenecteplase
Cardiovasculaire aandoeningen
Indicatieuitbreiding
Antitrombotische medicatie
Boehringer Ingelheim
Intraveneus
Poeder voor injectie/infusieoplossing
Intramuraal (MSZ)
Centraal (EMA)
Normaal traject
Nee
Augustus 2023
April 2024
Behandel patiënten met een acuut herseninfarct zonder relevante contra-indicaties zo snel mogelijk met intraveneus alteplase, in ieder geval binnen 4,5 uur na het optreden van de verschijnselen. Dosering intraveneus alteplase: 0,9 mg/kg lichaamsgewicht met een maximum van 90 mg, de eerste 10% toegediend als bolus, direct gevolgd door infusie van de overige 90% over één uur.
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
eenmalig
1 maal per dag
0.25 mg/kg (max 25mg)
https://eso-stroke.org/guidelines/eso-guideline-directory/ European Stroke Organisation (ESO) expedited recommendation on tenecteplase for acute ischaemic stroke
< 10.000
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Er worden in Nederland jaarlijks ongeveer 10.000 patiënten met Actilyse (alteplase) en Metalyse (tenecteplase) behandeld. Metalyse 25mg zal ter vervanging dienen van actilyse.
> 700,00
Fabrikant
Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Metalyse 25mg zal Actilyse vervangen voor de behandeling van AIS. De kosten van een behandeling Metalyse zullen vergelijkbaar zijn met de kosten van een behandeling Actilyse voor AIS. Daarom zal de netto budget impact marginaal zijn.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen