Tepotinib

Uitgebreide indicatie	Patients with locally advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) naïve in first-line or pretreated patients with no more than 2 lines of prior therapy.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tepotinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Patients with locally advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) naïve in first-line or pretreated patients with no more than 2 lines of prior therapy.
Fabrikant	Merck/Pfizer
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Proto oncogene protein c-Met inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion datum in december 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De verwachting is dat tepotinib in de toekomst mogelijk de concurrentie met capmatinib aan zal gaan.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	500 mg
Bronnen	NCT02864992
Aanvullende opmerkingen	Once daily in cycles of 21-day duration until disease progression, death, adverse event (AE).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	200 - 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; R Heist. MET Exon 14 Skipping in Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2016; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32642122/
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. In 2018 registreerde IKNL 32 MET mutaties in de eerste lijn. Maar dit aantal is onvolledig omdat er nog niet standaard op MET getest werd, en er ook gevallen gediagnostiseerd kunnen worden in tweede lijn. MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2.6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV. Uitgaande van bovenstaande getallen is de verwachting dat er zo'n 200-300 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

200 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; R Heist. MET Exon 14 Skipping in Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2016; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32642122/

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. In 2018 registreerde IKNL 32 MET mutaties in de eerste lijn. Maar dit aantal is onvolledig omdat er nog niet standaard op MET getest werd, en er ook gevallen gediagnostiseerd kunnen worden in tweede lijn. MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2.6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV. Uitgaande van bovenstaande getallen is de verwachting dat er zo'n 200-300 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Liver cancer
Bronnen	adisinsght
Aanvullende opmerkingen	Fase 2 studie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.