Vouw alle secties open

Tezacaftor / ivacaftor

Symkevi

Uitgebreide indicatie Cystische fibrose voor patiënten van 12 jaar of ouder met specifieke mutaties in het CFTR gen
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 84.660.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tezacaftor / ivacaftor
Domein Longziekten algemeen
Hoofdindicatie Taaislijmziekte
Uitgebreide indicatie Cystische fibrose voor patiënten van 12 jaar of ouder met specifieke mutaties in het CFTR gen
Merknaam Symkevi
Fabrikant Vertex
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen In patienten met F508del mutatie.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum September 2017
Verwachte registratie Augustus 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Orkambi
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening 100 mg tezacaftro en 150 mg ivacaftor

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 498

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen 1500 personen met CF. Totale aantal patiënten dat jaarlijks voor lumacaftor/ivacaftor in aanmerking komt betreft 498 (BIA Orkambi), dit betreft dan ook het maximale aantal personen die voor tezacaftor / ivacaftor in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 170.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Uitgaande van oorspronkelijke kosten Orkambi.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

84.660.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Cystische fibrose voor patiënten van 6 tot en met 11 jaar met specifieke mutaties in het CFTR gen (verwachting Q4 2019).
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.