U bevindt zich hier:
Severe, inadequately controlled asthma
Nog geen inschatting mogelijk
155.000.000,00
Klinische studies
Tezepelumab
Longziekten algemeen
Nieuw middel (specialité)
Astma
AstraZeneca
Complementsysteemremming
Subcutaan
Injectie
Intramuraal (MSZ)
Inhibitor of thymic stromal lymphopoietin (TSLP), an upstream mediator of inflammatory response.
Centraal (EMA)
Normaal traject
Juni 2021
Juli 2022
Nee
Fabrikant geeft aan indiening in de tweede helft van 2021 en registratie in tweede helft van 2022 te verwachten.
Monoklonale antilichamen (benralizumab, mepolizumab, omalizumab, reslizumab, dupilumab)
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
1 maal per 4 weken
210 mg
NCT03347279 (NAVIGATOR), NCT03406078 (SOURCE), NCT03706079 (DESTINATION), NCT03927157 (DIRECTION)
5.000 - 15.000
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
www.volksgezondheidenzorg.info; vektis
In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5%-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De schatting is dat dit ongeveer 5.000-15.000 patiënten zal bedragen.
14.000,00 - 17.000,00
Horizonscan Geneesmiddelen; mepolizumab en benralizumab
De prijs voor dit product moet nog worden vastgesteld. Zal mogelijk vergelijkbaar zijn met mepolizumab en benralizumab. Tezepelumab heeft een ander werkingsmechanisme dan mepolizumab en benralizumab. Er moet rekening gehouden worden dat deze geneesmiddelen gecombineerd kunnen gaan worden. Kosten zullen dan aanzienlijk hoger uitkomen. De fabrikant geeft aan dat er niet wordt verwacht dat verschillende biologicals gecombineerd zullen worden. NVALT richtlijnen en data uit het RAPSODI register bevestigen deze verwachting. Momenteel beschikbare biologicals (die ook al verschillen in werkingsmechanisme) worden ook niet gecombineerd.
Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Ja
Atopic dermatitis
Pipeline AstraZeneca
Aangezien Tezepelumab een ander werkingsmechanisme heeft dan mepolizumab en benralizumab, moet er rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat Mab's gecombineerd gaan worden. Kosten zullen dan aanzienlijk hoger uitkomen. Er dienen strikte start criteria te worden ontwikkeld in nauw overleg met de sectie astma van de NVALT. Een landelijke register voor moeilijk astma kan hierbij van grote waarde zijn. De fabrikant verwacht niet dat verschillende biologicals gecombineerd zullen worden. En geeft aan dat beschikbare biologicals (die ook al verschillen in werkingsmechanisme) ook niet worden gecombineerd - ook niet in de reumatologie en dermatologie. Gepast gebruik van biologicals wordt gemonitord in het RAPSODI register.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen