Uitgebreide indicatie

Add-on treatment in adult and adolescent patients with severe asthma

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

34.312.500,00

Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Tezepelumab

Domein

Longziekten algemeen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Astma

Uitgebreide indicatie

Add-on treatment in adult and adolescent patients with severe asthma

Merknaam

Tezspire

Fabrikant

AstraZeneca

Werkingsmechanisme

Immunosuppressie

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Expertisecentrum

sectie astma van de NVALT

Aanvullende opmerkingen
Inhibitor of thymic stromal lymphopoietin (TSLP), an upstream mediator of inflammatory response.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Juni 2021

Verwachte registratie

September 2022

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
In juli 2022 positieve opinie verkregen. Er is een vergoedingsaanvraag gedaan.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Monoklonale antilichamen (benralizumab, mepolizumab, omalizumab, reslizumab, dupilumab)

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Tezepelumab is een TSLP-remmer dit biedt een ander werkingsmechanisme dan de huidige IL- geneesmiddelen. Op dit moment zijn er nog enkel studies ten opzichte van placebo gepubliceerd.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken

Dosis per toediening

210 mg

Bronnen
NCT03347279 (NAVIGATOR), NCT03406078 (SOURCE), NCT03706079 (DESTINATION), NCT03927157 (DIRECTION)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2.000 - 2.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Expert opinie(1); NVALT(2);
Aanvullende opmerkingen
In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. Op basis van farmaciegegevens waren er 13.250 patiënten met ernstige astma. Bij ongeveer 70% van de patiënten vindt de diagnose ernstige astma plaats, 9.275 (1). 50% (3.710 patiënten) heeft non-eos fenotype. Binnen deze 50% gaat 50% (1.855 patiënten) niet behandeld worden vanwege niet inflammatoir ernstig astma: adipositas geïnduceerd astma en paucigranulocytic astma. 20% (742 patiënten) heeft neutrofiel astma met terugkerende virale infecties – behandeling met azitromycine (niet met een biological). 30% komt in aanmerking voor Tezepelumab à 1.113 patiënten. 50% (3.710 patiënten) eos fenotype: Grote concurrentie tussen 5 biologicals geïndiceerd voor eosinofiel ernstig astma, aandeel verwacht van maximaal 20% à 742 patiënten. De schatting is dat er ongeveer 2.000-2.500 patiënten in aanmerking komen in de eerste jaren. Als er ook gecombineerd gaat worden met de huidige biologicals (wat mogelijk is aangezien het een ander werkingsmechanisme betreft) zal het gebruik vele malen hoger uit kunnen vallen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

15.000,00 - 15.500,00

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De prijs voor dit product is gepubliceerd in de Z-index. Tezepelumab heeft een ander werkingsmechanisme dan mepolizumab en benralizumab. Er moet rekening gehouden worden dat deze geneesmiddelen gecombineerd kunnen gaan worden. Kosten zullen dan aanzienlijk hoger uitkomen. De fabrikant geeft aan dat er niet wordt verwacht dat verschillende biologicals gecombineerd zullen worden. NVALT richtlijnen en data uit het RAPSODI register bevestigen deze verwachting. 
Momenteel beschikbare biologicals (die ook al verschillen in werkingsmechanisme) worden ook niet gecombineerd.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

34.312.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Atopic dermatitis

Bronnen
Pipeline AstraZeneca

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.