Uitgebreide indicatie In combinatie met melfalan en prednison als eerste behandeloptie van onbehandeld multipel myeloom bi
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Thalidomide
Domein Hematologie
Reden van opname Generiek middel
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie In combinatie met melfalan en prednison als eerste behandeloptie van onbehandeld multipel myeloom bij patiënten van ≥65 jaar of bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen.
Huidig specialité Thalidomide (Celgene)
Reeds beschikbare biosimilars/generieken geen
Merknaam Thalidomide Lipomed
Fabrikant Lipomed
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Angiogenesis inhibitors; Immunosuppressants; Tumour necrosis factor inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2021
Verwachte registratie September 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Samenvatting van de product kenmerken (SPC), patent verlopen.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen https://www.drugs.com/price-guide/thalomid
Aanvullende opmerkingen De kosten voor een Thalomide orale capsule 50 mg is ongeveer $1.972 voor een levering van 10 capsules, dit is ongeveer €1,845. De prijzen in de US voor geneesmiddelen zijn over het algemeen hoger dan die in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.