Uitgebreide indicatie Septic shock (Sepsis) - with disseminated intravascular coagulation (DIC)
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Thrombomodulin alfa
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Septic shock (Sepsis) - with disseminated intravascular coagulation (DIC)
Merknaam Recomodulin
Fabrikant Asahi Kasei
Werkingsmechanisme Antistollingsfactor
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Recombinant Human Thrombomodulin.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Nov 18: The phase III trial (NCT01598831) is still recruiting pts, with an estimated study completion date of Dec 2019 (SPS)

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 0,06 mg/kg tot max 6 mg
Bronnen NCT01598831

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen https://www.ntvg.nl/artikelen/sepsis-een-gecompliceerd-syndroom-met-belangrijke-medische-en-maatschappelijke/volledig;
Aanvullende opmerkingen In Nederland worden naar schatting jaarlijks circa 9.000 patiënten op de Intensive Care opgenomen met ernstige sepsis. De inschatting is dat hiervan een kwart mogelijk een septische shock krijgt en (het maximale patiëntenaantal dat in aanmerking komt voor deze behandeling).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Phase 3: Idiopathic pulmonary fibrosis
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.