Vouw alle secties open

Ticagrelor

Brilique

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the preven
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ticagrelor
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD)and type 2 diabetes mellitus (T2DM) without a history of myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI).
Merknaam Brilique
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen P2Y12-receptorantagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2019
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan registratie in Q4 2020 te verwachten.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties clopidogrel/​acetylsalicylzuur
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De THEMIS studie heeft de primaire eindpunten gehaald. Absolute risicoreductie is niet heel groot en 2 maal daagse dosering blijft lastig in verband met therapietrouw. De inschatting is echter dat de inzet van ticagrelor in de tweede lijn bij diabetes type 2 patiënten beperkt zal zijn vanwege alternatieve behandelopties.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 60 mg
Bronnen NCT01991795; Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen De inschatting is dat de inzet van ticagrelor bij deze indicatie beperkt zal zijn en er dus geen groot patiëntvolume te verwachten is.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 834,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Brilique kost €1,142 per tablet van 60/90 mg. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op €834.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack; prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease
Bronnen Pipeline AstraZeneca

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.