Tigecycline

Uitgebreide indicatie	Geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf acht jaar voor de behandeling van de volgende infecties: 1) Gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSTI), uitgezonderd diabetische voetinfecties; 2) Gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI).
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tigecycline
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf acht jaar voor de behandeling van de volgende infecties: 1) Gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSTI), uitgezonderd diabetische voetinfecties; 2) Gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI).
Huidig specialité	Tygacil (Pfizer)
Werkingsmechanisme	Antibioticum

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Augustus 2018
Verwachte registratie	Februari 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	SPC Tygacil is verlopen.

Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Behandeling van Mycobacterium abscessus infecties
Bronnen	Floto et al., Thorax 2016 Jan;71 Suppl 1:i1-22 ; Haworth et al., Thorax Nov;72(Suppl 2):ii1-ii64.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.