Vouw alle secties open

Tildrakizumab

Uitgebreide indicatie Plaque psoriasis, moderate-to-severe.
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 6.125.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tildrakizumab
Domein Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Plaque psoriasis, moderate-to-severe.
Fabrikant Almirall
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum April 2017
Verwachte registratie Augustus 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Effectiviteit waarschijnlijk gelijke waarde ten opzichte van guselkumab, superieur ten opzichte van etanercept. Veiligheid is een meerwaarde tov IL17 remmers. Alle Il23remmers (guselkumab, tildrakizumab, risankizumab) blijken in de studies vrijwel geen verhoogde kans op candida mucosaal danwel van de huid te geven ten opzichte van placebo, terwijl alle IL17 remmers dat wel doen. Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 12 weken
Dosis per toediening 100-200 mg
Bronnen Reich et al. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):276-288. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31279-5.; Papp et al, Br J Dermatol. 2015 Oct;173(4):930-9. doi: 10.1111/bjd.13932. Epub 2015 Oct 15.; Kopp et al, Nature. 2015 May 14;521(7551):222-6. doi: 10.1038/nature14175.; Beroukhim et al, J Drugs Dermatol. 2015 Oct;14(10):1093-6. Review.; Amin et al, J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Oct;31(10):1627-1632. doi: 10.1111/jdv.14451. Epub 2017 Jul 17.
Aanvullende opmerkingen Week 0, 4, daarna iedere 12 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.000,00 - 20.000,00
Bronnen Prescribing outlook 2017
Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten. Prescribing Outlook 2017: 'This will have to be competitive to other biologics (approx. £9,000-£11,000/year), although biosimilars may be 20-40% cheaper.'

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.125.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Atritis psoriatica

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.