Vouw alle secties open

Tiotropium bromide

Spiriva Respimat

Uitgebreide indicatie Matig tot ernstig astma. Onvoldoende gecontroleerd met een combinatie van een inhalatiesteroïd en ee
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 180.000,00

Product

Werkzame stof Tiotropium bromide
Domein Longziekten algemeen
Hoofdindicatie Astma
Uitgebreide indicatie Matig tot ernstig astma. Onvoldoende gecontroleerd met een combinatie van een inhalatiesteroïd en een langwerkende β-agonist of een hoge dosis ICS
Merknaam Spiriva Respimat
Fabrikant Boehringer Ingelheim
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Vernevelvloeistof
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Betreft een license extension (kinderen 6-11 en 12-17 jaar).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Verwachte registratie Februari 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Als add-on therapie bij onvoldoende gecontroleerd astma zijn nu montelukast en injecties met omalizumab (voor kinderen <12 jaar). De effectiviteit van montelukast is gering, anti-IgE is erg kostbaar, behoeft subcutane injecties en dient in het ziekenhuis te worden toegediend.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Een beperkte groep kinderen met astma is onvoldoende gecontroleerd met de nu beschikbare onderhoudsmedicatie (ICS in een hoge dosis of ICS/LABA. Voor die kinderen kan toevoeging van spiriva een verbetering geven van de longfunctie, klachtenverlichting en een vermindering niet ernstige bijwerkingen van andere medicatie (orale steroïden). Een significante afname van ziekenhuisopnames valt niet te verwachten.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 5µg
Bronnen Kew and Dahri. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 21;(1):CD011721. doi: 10.1002/14651858.CD011721.pub2.
Aanvullende opmerkingen 2 inhalaties van 2,5 µg. Te verwachten valt dat ook nu reeds een aantal kinderen met onvoldoende gecontroleerd off-label met spiriva respimat wordt behandeld.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Het geschatte aantal kinderen waarvoor dit een geschikte aanvulling zou kunnen zijn is ongeveer 100, waarvan er nu reeds enkele tientallen (uitsluitend door kinderartsen) behandeld worden met spiriva.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 400,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Meerkosten. Tiotropium vernevelvloeistof 2,5 μg/do patr 60do inh 3,52 Trotropium inhalatiepoeder 18 μg € 1,55.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

180.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Bij minder ernstig astma, gecombineerd met een lage dosis ICS.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.