KX2-391

Uitgebreide indicatie	Keratosis actinica
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	KX2-391
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Keratosis actinica
Fabrikant	Athenex
Toedieningsweg	Cutaan
Toedieningsvorm	Zalf
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Mechanism of action: "Angiogenesis inhibitors; Interleukin 2 inhibitors; Keratinocyte inhibitors; Src-Family kinase inhibitors; Tubulin polymerisation inhibitors."

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Scrio: "AK003, AK004; achieved primary endpoint."

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Cryotherapie, Efudix crème (actieve stof: 5-fluorouracil), Aldara crème (actieve stof: imiquimod 5%), Zyclara creme (actieve stof: imiquimod 3.75%), Picato gel (actieve stof: ingenol-mebutaat), PhotoDynamische Therapie (PDT) (daglicht / conventioneel), curettage (wegschrapen of uitlepelen), chemische peeling, fractionele CO2 laser.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	meerwaarde nog onbekend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	NCT03285490, NCT03285477. NVDV richtlijn, update richtlijn actinische keratosen 2017.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 112.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Richtlijn, Actinische keratose.
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie actinische keratosen in Nederland betreft 50% van de mannen die 70 jaar of ouder zijn, en 30% van de vrouwen die 70 jaar of ouder zijn (resp. 471.360 en 360.390). De incidentie van actinische keratosen in Nederland is in het CFH-rapport van Metvix® uit 2005 geschat op circa 112.500 patiënten per jaar. Gezien er veel behandelopties zijn zal het aantal patiënten dat in aanmerking komt afhankelijk zijn van de meerwaarde ten opzichte van deze behandelopties.

Patiëntvolume

< 112.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Richtlijn, Actinische keratose.

Aanvullende opmerkingen

De prevalentie actinische keratosen in Nederland betreft 50% van de mannen die 70 jaar of ouder zijn, en 30% van de vrouwen die 70 jaar of ouder zijn (resp. 471.360 en 360.390). De incidentie van actinische keratosen in Nederland is in het CFH-rapport van Metvix® uit 2005 geschat op circa 112.500 patiënten per jaar. Gezien er veel behandelopties zijn zal het aantal patiënten dat in aanmerking komt afhankelijk zijn van de meerwaarde ten opzichte van deze behandelopties.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Aanvullende opmerkingen	Geen andere fase III studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.