Vouw alle secties open

Tislelizumab

Uitgebreide indicatie 1L recurrent/metastatic nasopharyngeal cancer (NPC).
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tislelizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie 1L recurrent/metastatic nasopharyngeal cancer (NPC).
Fabrikant Novartis
Portfoliohouder Novartis
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan dat de precieze indicatie nog onbekend is.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De data lijken tot nu toe positief. De PFS was consistent met de interim data analyse en liet een significante verbetering zien voor de tislelizumab + chemotherapie groep versus placebo + chemotherapie (mediane PFS, 9,6 versus 7,4 maanden; hazard ratio [HR], 0,50; 95% CI, 0,37, 0,68). Mediane PFS2 en OS werden niet gehaald voor de tislelizumab + chemotherapie arm en waren 13,9 maanden en 23 maanden voor de placebo + chemotherapie arm. De HR was 0,38 (95% CI, 0,25, 0,58) for PFS2 en 0,60 (95% CI, 0.35, 1.01) voor OS.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200mg
Bronnen Zhang et al 2022
Aanvullende opmerkingen Betreft klinische studie RATIONALE-309

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 28

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2020 (1);
Aanvullende opmerkingen De incidentie van Nasofarynxkanker in Nederland betrof in 2020 68 patiënten, waarbij bij 40% sprake is van stadium 4 bij diagnose (1). Echter niet alle patiënten met stadium 4 zullen in aanmerking komen voor behandeling met immuuntherapie

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteitstudie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende klinische studies lopen binnen long kanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.