Tislelizumab

Uitgebreide indicatie	1L squamous NSCLC (combi): In combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC in adults
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tislelizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	1L squamous NSCLC (combi): In combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC in adults
Fabrikant	Novartis
Portfoliohouder	Novartis
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2022
Verwachte registratie	April 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemo-immuno
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 8 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	RATIONALE 307 studie (NCT03594747)
Aanvullende opmerkingen	Voor behandelduur vooralsnog mPFS gebruikt

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	0 - 497 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Pakketadvies (en Horizonscan) atezolizumab.
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (immunotherapie) in de 1L. Slechts een (zeer) klein deel van de in aanmerking komende patiënten zal behandeld worden met tislelizumab.

Patiëntvolume

0 - 497

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Pakketadvies (en Horizonscan) atezolizumab.

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (immunotherapie) in de 1L. Slechts een (zeer) klein deel van de in aanmerking komende patiënten zal behandeld worden met tislelizumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen	Nog onbekend

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende klinische studies lopen binnen long kanker en gastrointestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.