Tislelizumab

Uitgebreide indicatie	2L locally advanced or metastatic ESCC (esophageal squamous-cell carcinoma)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tislelizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	2L locally advanced or metastatic ESCC (esophageal squamous-cell carcinoma)
Fabrikant	Novartis
Portfoliohouder	Novartis
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2022
Verwachte registratie	Mei 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie en overige PD/PDL-1 remmers
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De fase 3 (RATIONALE 302) vergelijkt chemotherapie met tislelizumab. Dit zorgde voor een significante verbetering van de mediane overall survival (8,6 maanden versus 6,3 maanden; HR=0.70; P= .0001). Het is onduidelijk of deze resultaten voldoende zijn voor uiteindelijke goedkeuring.
Behandelduur	Mediaan 84 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	Shen et al 2022: Randomized phase III study of second-line tislelizumab vs chemotherapy in advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (RATIONALE 302)
Aanvullende opmerkingen	Rationale 302 studie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 343 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2018
Aanvullende opmerkingen	1.144 patiënten worden gediagnosticeerd met palliatief slokdarmcarcinoom in Nederland. Hierbij betreft het bij ongeveer 30% plaveiselcel carcinoom. Resulterende in 343 patiënten die in aanmerking komen voor een eerstelijns behandeling. De vraag is hoeveel van deze patiënten in aanmerking komen voor een tweedelijns behandeling met PD-L1 inhibitor, wetende dat er PD-(L)1 inhibitors beschikbaar zijn als eerstelijns optie.

Patiëntvolume

< 343

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2018

Aanvullende opmerkingen

1.144 patiënten worden gediagnosticeerd met palliatief slokdarmcarcinoom in Nederland. Hierbij betreft het bij ongeveer 30% plaveiselcel carcinoom. Resulterende in 343 patiënten die in aanmerking komen voor een eerstelijns behandeling. De vraag is hoeveel van deze patiënten in aanmerking komen voor een tweedelijns behandeling met PD-L1 inhibitor, wetende dat er PD-(L)1 inhibitors beschikbaar zijn als eerstelijns optie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen	De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteitstudie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.