Vouw alle secties open

Tislelizumab

Uitgebreide indicatie 1L locally advanced or metastatic ESCC (esophageal squamous-cell carcinoma)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tislelizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie 1L locally advanced or metastatic ESCC (esophageal squamous-cell carcinoma)
Fabrikant Novartis
Portfoliohouder Novartis
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Precieze indicatie is nog onbekend

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Nog niet ingediend bij EMA

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en PD-1/PD-L1 inhibitors plus chemotherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De mediane algehele overleving was 17,2 maanden met tislelizumab plus chemotherapie en 10,6 maanden met enkel chemotherapie (HR= 0,66; P<.0001). De cieBOM heeft in mei 2022 pembrolizumab + chemotherapie studie (KEYNOTE-590-studie) goedgekeurd voor de eerstelijn. De verwachting is dat tislelizumab vergelijkbaar zal zijn en de concurrentie zal aangaan met deze pd-l1 remmer.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1
Bronnen Yoon et al. 2022
Aanvullende opmerkingen Betreft klinische studie RATIONALE-306

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 343

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen 1.144 patiënten worden gediagnosticeerd met palliatief slokdarmcarcinoom in Nederland (48% van totale incidentie). Hierbij betreft het bij ongeveer 30% plaveiselcel carcinoom. Resulterende in 343 patiënten die in aanmerking komen voor een eerstelijns behandeling. Hierbij is tevens geen rekening gehouden met patiënten met de ziekte in dit stadium welke niet in aanmerking komen voor systemische therapie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.