Tocilizumab

Uitgebreide indicatie	Voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndrome (CRS) geïnduceerd door chimerische antigeenreceptor (CAR) T-cellen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	32.500,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Tocilizumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndrome (CRS) geïnduceerd door chimerische antigeenreceptor (CAR) T-cellen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Merknaam	RoActemra
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Verwachte registratie	Augustus 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in juni 2018. Geregistreerd in augustus 2018.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	8-12 mg/kg
Bronnen	Fabrikant; Draft SmPC RoActemra
Aanvullende opmerkingen	1 - 3 toedieningen in totaal, 8 mg/kg voor patienten zwaarder dan 30 kg of 12 mg/kg bij patiënten die minder dan 30 kg wegen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	8 - 12 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Verwacht wordt dat er ongeveer 20 tot 30 patiënten per jaar zullen voldoen aan de criteria voor het krijgen van een CAR-T behandeling. 40% zal CRS bijwerking kunnen krijgen. De geschatte aantallen patienten voor deze indicatie zal daarom 8 tot maximaal 12 zijn.

Patiëntvolume

8 - 12

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant

Aanvullende opmerkingen

Verwacht wordt dat er ongeveer 20 tot 30 patiënten per jaar zullen voldoen aan de criteria voor het krijgen van een CAR-T behandeling. 40% zal CRS bijwerking kunnen krijgen. De geschatte aantallen patienten voor deze indicatie zal daarom 8 tot maximaal 12 zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.600,00 - 4.900,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Kosten p.p.p.j zijn berekend op basis van een patientgewicht van 70 kg en 1 tot maximaal 3 toedieningen (€1.623-€4.870)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	32.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

32.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	RoActemra SC bij sJIA
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.