Tocilizumab

Uitgebreide indicatie	Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castlesman’s disease), polyarticular idioathic juvenile arthritis (PJIA) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA).
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tocilizumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Biosimilar
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castlesman’s disease), polyarticular idioathic juvenile arthritis (PJIA) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA).
Huidig specialité	RoActemra (Roche)
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Augustus 2022
Verwachte registratie	Augustus 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	SPC RoActemra verloopt op 6 juni 2020. Er zijn 2 indieningen voor Tocilizumab biosimilars geweest bij de EMA 1 in augustus en 1 in september.

Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.