Vouw alle secties open

Tocilizumab

RoActemra

Uitgebreide indicatie RoActemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) in
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 165.750,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Tocilizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie RoActemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. RoActemra can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combination with MTX.
Merknaam RoActemra
Fabrikant Roche
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam dat de werking van interleukine 6 (IL-6) blokkeert.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum April 2018
Verwachte registratie December 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie september 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties NSAIDs and systemic corticosteroids
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 12 mg/kg
Bronnen Farmacotherapeutisch Kompas; EPAR

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 17

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen ReumaNederland; CBS; ErasmusMC kindergeneeskunde JIA
Aanvullende opmerkingen Jeugdreuma komt voor bij ongeveer 1:1000 kinderen. In Nederland waren in 2017 ongeveer 170.000 kinderen tussen 1-2 jaar oud. Dit zijn dus ongeveer 170 kinderen. Systemische Juveniele Idiopathische Artritis beslaat ongeveer 10% van de gevallen van jeugdreuma en dus 17 patiënten. Hiervan zal tocilizumab alleen in de tweede lijn worden gebruikt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 8.500,00 - 11.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Een flacon van 4 ml tocilizumab kost €163,90 en een flacon van 10 ml tocilizumab kost €409,76. Voor een kind van 10-15 kg is er per injectie 120-180 mg tocilizumab nodig. Dit zijn 2 flacons van 4 ml voor een kind van 10 kg en 1 flacon van 10 ml voor een kind van 15 kg. Voor de behandeling van een jaar betekend dit 52 flacons van 4 ml voor een kind van 10 kg en 26 flacons van 10 ml voor een kind van 15 kg. In totaal kost een behandeling in deze range dus €8.522,65-€10.654,14.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

165.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Systemic sclerosis
Bronnen Roche pipeline

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.