Tofacitinib

Uitgebreide indicatie	Ulcerative colitis
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	243.000.000,00

Product

Werkzame stof	Tofacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie	Darmziekten
Uitgebreide indicatie	Ulcerative colitis
Merknaam	Xeljanz
Fabrikant	Pfizer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Al op de markt voor andere indicaties, waaronder RA.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Verwachte registratie	Juni 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Aanvullende opmerkingen	Indicatie-uitbreiding

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Allereerst zullen naar verwachting patiënten die niet reageren op (of intolerant zijn voor) bestaande anti-TNFs en vedolizumab worden omgezet naar dit middel. Maar positionering op termijn natuurlijk nog onduidelijk.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	5 mg
Bronnen	Sandborn et al. N Engl J Med. 2012 Aug 16;367(7):616-24. doi: 10.1056/NEJMoa1112168; Sandborn et al. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1723-1736. doi: 10.1056/NEJMoa1606910.
Aanvullende opmerkingen	Onderhoudsbehandeling

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	500 - 40.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Crohn-colitis.nl
Aanvullende opmerkingen	Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis.

Patiëntvolume

500 - 40.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Crohn-colitis.nl

Aanvullende opmerkingen

Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	11.000,00 - 13.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	€16,34 per 5 mg tablet wat zou leiden tot €11.928,54 pppj

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	243.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

243.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Misschien indicatie-uitbreiding Crohn. Echter twee negatieve fase 2 studies bij ziekte van Crohn.
Bronnen	Panes et al Gut. 2017 Jun;66(6):1049-1059. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312735; Sandborn et al, Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;12(9):1485-93.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.029

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.