Uitgebreide indicatie Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion,
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 24.960.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Toripalimab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy.
Fabrikant Shanghai Junshi
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in april 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Crizotinib, alectinib, brigatinib
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Dit geneesmiddel is op dit moment enkel op de populatie in China getest.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 240mg/6ml
Bronnen NCT03856411
Aanvullende opmerkingen 240mg/6ml/vial, Q3W.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

249 - 999

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR 2018 (1); American Cancer Society (2); Pakketadvies Atezolizumab (3); Expertopinie (4)
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.062 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.379 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.427) waarvan 70% chemotherapie 999 (3). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van 25% dat komt neer op 249 patiënten (4).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 50.000,00
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

24.960.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Bronnen Adisinsght
Aanvullende opmerkingen Verschillende fase 3 studies naar: Breast cancer; Liver cancer; Neuroendocrine tumours; Renal cancer; Small cell lung cancer.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.