Toripalimab

Uitgebreide indicatie	Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	24.960.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Toripalimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy.
Fabrikant	Shanghai Junshi
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion datum in april 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Crizotinib, alectinib, brigatinib
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit geneesmiddel is op dit moment enkel op de populatie in China getest.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	240mg/6ml
Bronnen	NCT03856411
Aanvullende opmerkingen	240mg/6ml/vial, Q3W.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	249 - 999 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2018 (1); American Cancer Society (2); Pakketadvies Atezolizumab (3); Expertopinie (4)
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.062 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.379 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.427) waarvan 70% chemotherapie 999 (3). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van 25% dat komt neer op 249 patiënten (4).

Patiëntvolume

249 - 999

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2018 (1); American Cancer Society (2); Pakketadvies Atezolizumab (3); Expertopinie (4)

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.062 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.379 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.427) waarvan 70% chemotherapie 999 (3). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van 25% dat komt neer op 249 patiënten (4).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 50.000,00
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	24.960.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

24.960.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Bronnen	Adisinsght
Aanvullende opmerkingen	Verschillende fase 3 studies naar: Breast cancer; Liver cancer; Neuroendocrine tumours; Renal cancer; Small cell lung cancer.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.