Vouw alle secties open

Toripalimab

Uitgebreide indicatie Toripalimab combined with cisplatin and gemcitabine for the first-line treatment of patients with lo
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 2.720.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Toripalimab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Toripalimab combined with cisplatin and gemcitabine for the first-line treatment of patients with locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (“NPC”)
Fabrikant Shanghai Junshi
Portfoliohouder Shanghai Junshi
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2022
Verwachte registratie Januari 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de interim PFS analyse werd een verbetering van de PFS gezien in de toripalimab arm vergeleken met de placebo arm: een mediane PFS van 11,7 versus 8,0 maanden, hazard ratio (HR) = 0,52 (95% confidence interval (CI): 0.36–0.74), P = 0.0003 (1). De studie is echter in China uitgevoerd en het is nog de vraag of dit ook representatief is voor de Europese bevolking.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 240 mg
Bronnen NCT03581786, NCT02915432; Nature Medicine volume 27, pages 1536–1543 (2021) (1);

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 68

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2020 (1)
Aanvullende opmerkingen In 2020 waren er 68 patiënten met NPC (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 50.000,00
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.720.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Meedere fase 3 studies (zie AdisInsight), nu momenteel 3 indicaties opgenomen hiervan op de Horizonscan (NSCLC, NPC en ESCC)
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.