Tralokinumab

Uitgebreide indicatie	Adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients and adolescents 12 -17 years who are candidates for systemic therapy.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	1.012.500,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tralokinumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients and adolescents 12 -17 years who are candidates for systemic therapy.
Merknaam	Adtralza
Fabrikant	Leo Pharma
Portfoliohouder	Leo Pharma
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	December 2021
Verwachte registratie	Januari 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Dupixent.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het is de verwachting dat tralokinumab met name de concurrentie met dupilumab aan zal gaan. De vraag is op dit moment welk geneesmiddel de minste bijwerkingen geeft.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	300 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	50 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant: N-Control database, UMCU epertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27. )
Aanvullende opmerkingen	NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van circa 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. In de publicatie van Garritsen et al. zijn de verstrekkingen van 556 N-Control apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel volwassen patiënten met atopische dermatitis over een periode van vijf jaar met een systemische immunosuppressiva behandeld zijn. In opdracht van Sanofi heeft N-Control dezelfde analyse nogmaals uitgevoerd maar dan specifiek bij adolescenten. Uit deze analyse en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden.

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant: N-Control database, UMCU epertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27. )

Aanvullende opmerkingen

NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van circa 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. In de publicatie van Garritsen et al. zijn de verstrekkingen van 556 N-Control apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel volwassen patiënten met atopische dermatitis over een periode van vijf jaar met een systemische immunosuppressiva behandeld zijn. In opdracht van Sanofi heeft N-Control dezelfde analyse nogmaals uitgevoerd maar dan specifiek bij adolescenten. Uit deze analyse en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	13.500,00
Bronnen	Taxe September 2021 SmPC July 2021
Aanvullende opmerkingen	Vergelijkbaar met dupilumab, zal de concurrentie aan moeten gaan wat de prijs nog zou kunnen drukken.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.012.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.012.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Alopecia areata
Bronnen	Adis Insight

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.