Extended indication Adtralza is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolesc
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 1,012,500.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Tralokinumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Adtralza is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.
Proprietary name Adtralza
Manufacturer Leo Pharma
Portfolio holder Leo Pharma
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date December 2021
Expected Registration October 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Positieve CHMP opinie ontvangen september 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Dupixent.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Het is de verwachting dat tralokinumab met name de concurrentie met dupilumab aan zal gaan. De vraag is op dit moment welk geneesmiddel de minste bijwerkingen geeft.
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
Dosage per administration 300 mg

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant: N-Control database, UMCU expertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27. )
Additional comments NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van circa 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. In de publicatie van Garritsen et al. zijn de verstrekkingen van 556 N-Control apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel volwassen patiënten met atopische dermatitis over een periode van vijf jaar met een systemische immunosuppressiva behandeld zijn. In opdracht van Sanofi heeft N-Control dezelfde analyse nogmaals uitgevoerd maar dan specifiek bij adolescenten. Uit deze analyse en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden.

Expected cost per patient per year

Cost 13,500.00
References Taxe September 2021 SmPC July 2021
Additional comments Vergelijkbaar met dupilumab, zal de concurrentie aan moeten gaan wat de prijs nog zou kunnen drukken.

Potential total cost per year

Total cost

1,012,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Alopecia areata
References Adis Insight

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.