Trastuzumab deruxtecan

Trastuzumab deruxtecan

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Borstkanker

Extension of indication for Enhertu to include treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-HER2-based regimens.

Enhertu

AstraZeneca

Antilichaam-geneesmiddel conjugaat

Intraveneus

Injectie/infusieoplossing

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

November 2021

Juli 2022

Nee

Geregistreerd

Positieve CHMP opinie in juni 2022. Indiening in november 2021 en registratie in juli 2022. Het Zorginstituut concludeert dat er nog onzekerheden zijn over het effect van Enhertu op de algehele overleving. Dat is de periode na behandeling tot overlijden. Ook zijn er nog onzekerheden over het effect op de kwaliteit van leven van patiënten met HER2-positieve borstkanker. Vanwege deze onzekerheden vindt het Zorginstituut dat de vraagprijs voor het middel te hoog is. Daarom adviseren wij de minister om het middel wel te vergoeden uit het basispakket, maar om eerst met de fabrikant over een prijsverlaging te onderhandelen. Als later ook de andere onderzoeksresultaten van het middel beschikbaar zijn, kan het Zorginstituut Enhertu op verzoek van de minister opnieuw beoordelen. En daarna de minister nogmaals adviseren over de vergoeding ervan. Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige 
behandelingen.

Trastuzumab-emtansine

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

In de DESTINY-Breast03 werd aangetoond dat Enhertu het risico op ziekte progressie of sterfte met 72% verminderde versus trastuzumab emtansine (T-DM1) .

1 maal per 3 weken

5,4mg/kg

DESTINY-Breast03 (NCT03529110). Cortés et al. N Engl J Med 2022; 386:1143-1154.

Dit betreft dezelfde populatie als geneesmiddel 1 (op basis van DB-01/DB-02), maar dan in een lijn eerder. Deze indicatie zal naar verwachting gebruik in de derde lijn sterk doen afnemen.

< 410

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

IKNL NKR 2021 (1)
IKNL NKR 2021 (2)
Klinische experts (3)
Klinische experts (4)

Van de 17.469 nieuwe patiënten in 2021 heeft bij diagnose 93% vroege borstkanker (stadium I-III) en 7% gemetastaseerde ziekte (stadium IV). 

Van deze gemetastaseerde borstkanker patiënten zijn 216 patiënten HER2-positief.(1) 

Van deze vroege borstkanker patiënten bevindt respectievelijk 49% (n=8.049), 40% (n=6.571) en 10% (n=1.692) in ziektestadium I, II en III bij diagnose. 
Van de vroege borstkanker patiënten in stadium I, II en III is respectievelijk 654, 994 en 332 HER2-positief. 
Dit komt in totaal neer op 1.980 HER2-positieve vroege borstkanker patiënten. (2) Volgens klinische experts treedt bij 10 tot 15% van de patiënten met vroege HER2-positieve borstkanker metastasering op (n=198-297). (3) Totaal zijn er dus per jaar 414 tot 513 gemetastaseerde HER2-positieve patiënten. Van de patiënten die in aanmerking komen voor een anti-HER2 therapie, wordt aangenomen dat 90% een eerstelijns HER2-gerichte behandeling ontvangt (n=372-461), 80% een tweedelijns HER2-gerichte behandeling ontvangt (n=331-410) (4). Trastuzumab deruxtecan zal de concurrentie aangaan met trastuzumab emtansine.

125.143,00

CBS; fabrikant

Trastuzumab-deruxtecan is beschikbaar in flacons van 100mg. De apotheekinkoopprijs (AIP) bedraag €1.800 per flacon. De aanbevolen dosering is 5,4mg per kg per behandelcyclus van 21 dagen. Op basis van een gemiddeld gewicht van 72kg bedragen de kosten van trastuzumab-deruxtecan €7.200 per behandelcyclus (4 flacons van €1.800). De kosten per maand zijn dan €10.428,57 ((365/12)*(7.200/21)). De kosten per patiënt per jaar zijn dan €125.143.

51.308.630,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti HER2 based regimens (NCT03248492). Treatment of adult patients with unresectable or metastaticHER2-Low breast cancer. Treatment of HER2-overexpressing advanced gastric orgastroesophageal junction adenocarcinoma patients who have progressed on twoprior treatment regimens (NCT03329690). Treatment of adult patients with HER2-mutated, Unresectable and/or Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) (NCT03505710).

Fabrikant

Er is op dit moment geen overige informatie.