Vouw alle secties open

Trastuzumab deruxtecan

Enhertu

Uitgebreide indicatie Patients with HER2 low, unresectable, and/or metastatic breast cancer previously treated with 1-2 pr
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Trastuzumab deruxtecan
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Patients with HER2 low, unresectable, and/or metastatic breast cancer previously treated with 1-2 prior lines of chemotherapy
Merknaam Enhertu
Fabrikant Daiichi Sankyo
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen HER2-low population in this trial including tumors with IHC 1+ and IHC 2+/ISH- HER2 expression Patients in study progressed on, and would no longer benefit from endocrine therapy and have been treated with 1 or 2 prior chemotherapy/ adjuvant in the metastatic setting

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie 2022
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in H2 2021 en registratie in 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De DESTINY-Breast04 studie loopt op dit moment nog.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 5,4mg/kg
Bronnen DB-04 (NCT03734029)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Het is op dit moment nog niet mogelijk in te schatten hoeveel patiënten van deze nieuwe populatie er in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen https://www.fiercepharma.com/special-report/1-enhertu
Aanvullende opmerkingen Op basis van de Amerikaanse verwachte prijs: $13,300 per maand.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Treatment of ER2-overexpressing advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma patients who have progressed on two prior treatment regimens (NCT03329690)
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.