Trastuzumab deruxtecan

Oncologie en Hematologie

Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2 therapies.

Daiichi Sankyo

Infuus

Februari 2021

Registratieaanvraag in behandeling

Fabrikant verwacht registratie in februari 2021.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Op dit moment is er een vergelijkende studie ten opzichte van T-DM1 ( NCT03529110). Resultaten zullen bekend zijn in 2022.

Gemiddelde behandelduur is op basis van fase 2 studie. Fase 3 is nog lopend. De huidige registratie aanvraag is gebaseerd op fase 2 onderzoek (DB-01).  EMA update op basis van fase 3 3L wordt in  het vierde kwartaal van 2022 verwacht.

< 242

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

NKR;
Seven-Year Follow-Up Analysis of Adjuvant Paclitaxel and Trastuzumab Trial for Node-Negative, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer
Sara M. Tolaney. Journal of Clinical Oncology 2019 37:22, 1868-1875; vektis.

De verwachting is dat indien trastuzumab deruxtecan effectiever blijkt te zijn dan T-DM1 de patiëntpopulatie zal overstappen. Op dit moment zijn er 242 patiënten welke T-DM1 ontvangen voor de huidige indicatie.

110.000,00

https://www.fiercepharma.com/special-report/1-enhertu

Op basis van de Amerikaanse verwachte prijs: $13,300 per maand. Uitgaande van 10 maanden zou dat neerkomen op $133,000, en zo'n €110.000. De prijs in Nederland is nog niet bepaald.

26.620.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-HER2 therapies (2L) (NCT03529110). Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-Low breast cancer. Treatment of ER2-overexpressing advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma patients who have progressed on two prior treatment regimens (NCT03329690)