Trastuzumab deruxtecan

Uitgebreide indicatie	Treatment of ER2-overexpressing advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma patients who have progressed on two prior treatment regimens.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Trastuzumab deruxtecan
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Maagkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of ER2-overexpressing advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma patients who have progressed on two prior treatment regimens.
Merknaam	Enhertu
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant verwacht registratie in de eerste helft van 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Op dit moment loopt de DESTINY-Gastric02 studie nog.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	6,4mg/kg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 78 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL; expertopinie; Record rivoceranib
Aanvullende opmerkingen	Ongeveer 70 patiënten worden behandeld in de tweede lijn voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang. Het aantal patiënten met een slokdarmcarcinoom die in de tweede lijn worden behandeld bedraagt ongeveer 60. In totaal zijn dit dus 130 patiënten. De inschatting is dat hiervan maximaal 60% een derdelijns behandeling krijgt (78 patiënten).

Patiëntvolume

< 78

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL; expertopinie; Record rivoceranib

Aanvullende opmerkingen

Ongeveer 70 patiënten worden behandeld in de tweede lijn voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang. Het aantal patiënten met een slokdarmcarcinoom die in de tweede lijn worden behandeld bedraagt ongeveer 60. In totaal zijn dit dus 130 patiënten. De inschatting is dat hiervan maximaal 60% een derdelijns behandeling krijgt (78 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	https://www.fiercepharma.com/special-report/1-enhertu
Aanvullende opmerkingen	Op basis van de Amerikaanse verwachte prijs: $13,300 per maand.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-Low breast cancer.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.