Vouw alle secties open

Trastuzumab duocarmazine

Uitgebreide indicatie in 3e lijn gemetastaseerd borstkanker HER2+.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Trastuzumab duocarmazine
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie in 3e lijn gemetastaseerd borstkanker HER2+.
Fabrikant Synthon
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Synthon. ERBB 2 receptor antagonists.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 6 mg/kg
Bronnen NCT03262935

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 120

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2015 en 2016
Aanvullende opmerkingen Er zijn 1.958 HER2+ patiënten met mammacarcinoom (zo'n 12% van alle patiënten met mammacarcinoom). Minder dan 200 patiënten betreft stadium 4 mammacarcinoom. Per additionele lijn mogelijk zo'n 20%-25% van de patiënten minder (80-100 patiënten). Dit zou naar schatting uitkomen op zo'n 100-120 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Clinicaltrials.gov, AdisInsight.
Aanvullende opmerkingen Geen andere fase 3 studies op dit moment.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.