Durvalumab / Tremelimumab

Uitgebreide indicatie	First line bladder cancer.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	26.400.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab / Tremelimumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Blaaskanker
Uitgebreide indicatie	First line bladder cancer.
Merknaam	Imfinzi / Tremelimumab
Fabrikant	AstraZeneca
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti PD-L1 + anti CTLA-4.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum	2018
Verwachte registratie	2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Nivolumab
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	1500 mg / 75 mg
Bronnen	Fabrikant; NCT02516241
Aanvullende opmerkingen	Toedingsfrequentie: Durvalumab 1 maal per 4 weken; Tremelimumab 1 maal per 4 weken met een maximum van 4 doses.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	412 - 644 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen	NKR 2016: 644 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt.

Patiëntvolume

412 - 644

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; NKR

Aanvullende opmerkingen

NKR 2016: 644 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; EPAR
Aanvullende opmerkingen	Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. Berekening gebasseerd op EPAR.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	26.400.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

26.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Nog voor veel indicaties in ontwikkeling; monotherapie en in combinatie met tremelimumab.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.