Tremelimumab

Active substance
Tremelimumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Bladder cancer
Extended indication
First line bladder cancer i.c.m. durvalumab

1. Product

Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
CTLA-4 antibody
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anti PD-L1 + anti CTLA-4.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties. De fabrikant geeft aan dat het primaire eindpunt van de studie niet behaald is en het niet bekend is wanneer registratie plaatsvindt.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 4 weeks
Dosage per administration
75 mg / 1500 mg
References
NCT02516241
Additional comments
Toedingsfrequentie: Durvalumab 1 maal per 4 weken; Tremelimumab 1 maal per 4 weken met een maximum van 4 doses. De behandelduur is nog niet bekend.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Fabrikant; NKR
Additional comments
NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met de zelfde indicatie, te weten 150 en 200 patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
45,000 - 90,000
References
fabrikant; G-standaard
Additional comments
De prijs voor tremelimumab is nog niet bekend. Dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)= €6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4 x €6.984 = €90.792 De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Potential total cost per year

Total cost

11,812,500

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Nog voor veel indicaties in ontwikkeling; monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Buiten de indicaties in de Horizonscan fase 3 studies naar: Liver cancer; Mesothelioma; Renal cell carcinoma; ; Solid tumours;
References
adisinsight

9. Other information

There is currently no futher information available.