Tremelimumab

Werkzame stof
Tremelimumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Blaaskanker
Uitgebreide indicatie
First line bladder cancer i.c.m. durvalumab

1. Product

Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
CTLA-4 antilichaam
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti PD-L1 + anti CTLA-4.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties. De fabrikant geeft aan dat het primaire eindpunt van de studie niet behaald is en het niet bekend is wanneer registratie plaatsvindt.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosis per toediening
75 mg / 1500 mg
Bronnen
NCT02516241
Aanvullende opmerkingen
Toedingsfrequentie: Durvalumab 1 maal per 4 weken; Tremelimumab 1 maal per 4 weken met een maximum van 4 doses. De behandelduur is nog niet bekend.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen
NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met de zelfde indicatie, te weten 150 en 200 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
45.000 - 90.000
Bronnen
fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De prijs voor tremelimumab is nog niet bekend. Dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)= €6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4 x €6.984 = €90.792 De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.812.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Nog voor veel indicaties in ontwikkeling; monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Buiten de indicaties in de Horizonscan fase 3 studies naar: Liver cancer; Mesothelioma; Renal cell carcinoma; ; Solid tumours;
Bronnen
adisinsight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.