Durvalumab / Tremelimumab

Uitgebreide indicatie	Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L Durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or in combination with Tremelimumab for PDL1-negative tumours.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	2.125.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab / Tremelimumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie	Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L Durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or in combination with Tremelimumab for PDL1-negative tumours.
Merknaam	Imfinzi / Tremelimumab
Fabrikant	AstraZeneca
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti PD-L1 + anti CTLA-4

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Tremelimumab betreft een nieuw geneesmiddel. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Op moment van registratie zijn er ook andere immunotherapieën beschikbaar voor deze indicatie.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	20 mg/kg / 1 mg/kg
Bronnen	Fabrikant; NCT02369874
Aanvullende opmerkingen	Toedingsfrequentie: Durvalumab 1 maal per 4 weken; Tremelimumab 1 maal per 4 weken met een maximum van 4 doses.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	25 - 60 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen	In 2016 in totaal 6.814 PCC hoofd en nek patiënten (NKR). Hiervan hebben er 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC (dus in totaal 60 patiënten). Fabrikant geeft aan dat er naar verwachting tussen de 21-29 patiënten behandeld zullen worden.

Patiëntvolume

25 - 60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; NKR

Aanvullende opmerkingen

In 2016 in totaal 6.814 PCC hoofd en nek patiënten (NKR). Hiervan hebben er 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC (dus in totaal 60 patiënten). Fabrikant geeft aan dat er naar verwachting tussen de 21-29 patiënten behandeld zullen worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1.098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3.355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.125.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.125.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Nog voor verschillende indicaties in ontwikkeling (blaaskanker, longkanker). Mogelijk ook 1L registratie hoofd- en halskanker.
Bronnen	blaaskanker, longkanker: NCT02516241, NCT02453282

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.