Vouw alle secties open

Tremelimumab

Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Teruggetrokken

Product

Werkzame stof Tremelimumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or durvalumab in combination with tremelimumab for PDL1-negative tumours.
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme CTLA-4 antilichaam
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti PD-L1 + anti CTLA-4

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen Tremelimumab betreft een nieuw geneesmiddel. durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties. Fase III studie EAGLE heeft de primaire eindpunten niet gehaald.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Op moment van registratie zijn er ook andere immunotherapieën beschikbaar voor deze indicatie.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 1 mg/kg / 20 mg/kg
Bronnen Fabrikant; NCT02369874
Aanvullende opmerkingen Toedingsfrequentie: durvalumab 1 maal per 4 weken; tremelimumab 1 maal per 4 weken met een maximum van 4 doses.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

25 - 60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen In 2016 in totaal 6.814 PCC hoofd en nek patiënten (NKR). Hiervan hebben er 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC (dus in totaal 60 patiënten). Fabrikant geeft aan dat er naar verwachting tussen de 21-29 patiënten behandeld zullen worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De prijs van tremelimumab is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar voor durvalumab tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Nog voor verschillende indicaties in ontwikkeling (blaaskanker, longkanker). Mogelijk ook 1L registratie hoofd- en halskanker.
Bronnen blaaskanker, longkanker: NCT02516241, NCT02453282

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.