Tremelimumab

Oncology

Indication extension

Liver cancer

Extension of indication in combination with durvalumab for the treatment of adults with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).

AstraZeneca

CTLA-4 antibody

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

PD-L1 mAb + CTLA-4 mAB.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

March 2022

April 2023

Yes

Registration application pending

Fabrikant verwacht indiening in het eerste kwartaal van 2022 en registratie in het eerste kwartaal van 2023. Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Immunotherapie en doelgerichte therapie

Possible equal value

De ASCO GI presentatie toont voor Nederland (cieBOM) negatieve resultaten waardoor deze combinatie therapie waarschijnlijk niet in de behandelrichtlijn zal komen.

1 times every 4 weeks

1500 mg durvalumab + 300 mg tremelimumab 1x

HIMALAYA (NCT03298451).

Behandelduur tot progressie.

< 158

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR incidentiecijfers 2018 (1); Fabrikant (2)

Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2018 per jaar 717 patiënten. Hiervan bevonden zich er 180 in stadium II en 170 in stadium III (1). In totaal zullen er dus maximaal 350 patiënten in aanmerking komen voor behandeling. De verwachting is dat patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen mogelijk zullen overstappen op dit middel. In 2019 werden er 65 patiënten die met sorafenib/lenvatinib behandeld werden (2).

Tremelimumab prijs is onbekend. Imfinzi kost €2.328 per 500mg. De prijs per mg is dus €4,66. De kosten van een 1.500mg dosis zijn dus €6.984.

Nog niet bepaald.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.