Tremelimumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication in combination with durvalumab for the treatment of adults with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tremelimumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Leverkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication in combination with durvalumab for the treatment of adults with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	CTLA-4 antilichaam
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-L1 mAb + CTLA-4 mAB.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2022
Verwachte registratie	April 2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in het eerste kwartaal van 2022 en registratie in het eerste kwartaal van 2023. Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Immunotherapie en doelgerichte therapie
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De ASCO GI presentatie toont voor Nederland (cieBOM) negatieve resultaten waardoor deze combinatie therapie waarschijnlijk niet in de behandelrichtlijn zal komen.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	1500 mg durvalumab + 300 mg tremelimumab 1x
Bronnen	HIMALAYA (NCT03298451).
Aanvullende opmerkingen	Behandelduur tot progressie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 158 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR incidentiecijfers 2018 (1); Fabrikant (2)
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2018 per jaar 717 patiënten. Hiervan bevonden zich er 180 in stadium II en 170 in stadium III (1). In totaal zullen er dus maximaal 350 patiënten in aanmerking komen voor behandeling. De verwachting is dat patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen mogelijk zullen overstappen op dit middel. In 2019 werden er 65 patiënten die met sorafenib/lenvatinib behandeld werden (2).

Patiëntvolume

< 158

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR incidentiecijfers 2018 (1); Fabrikant (2)

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2018 per jaar 717 patiënten. Hiervan bevonden zich er 180 in stadium II en 170 in stadium III (1). In totaal zullen er dus maximaal 350 patiënten in aanmerking komen voor behandeling. De verwachting is dat patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen mogelijk zullen overstappen op dit middel. In 2019 werden er 65 patiënten die met sorafenib/lenvatinib behandeld werden (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen	Tremelimumab prijs is onbekend. Imfinzi kost €2.328 per 500mg. De prijs per mg is dus €4,66. De kosten van een 1.500mg dosis zijn dus €6.984.

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen	Nog niet bepaald.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.