U bevindt zich hier:
Imjudo
Imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).
Mogelijk gelijke waarde
Geregistreerd
Tremelimumab
Oncologie
Nieuw middel (specialité)
Leverkanker
AstraZeneca
CTLA-4 antilichaam
Intraveneus
Infuus
Intramuraal (MSZ)
PD-L1 mAb + CTLA-4 mAB.
Centraal (EMA)
Normaal traject
Nee
Maart 2022
Februari 2023
Ja
Fabrikant verwacht indiening in het eerste kwartaal van 2022 en registratie in het eerste kwartaal van 2023. Positieve CHMP opinie in december 2022. Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. Voor tremulimumab geldt dat deze in de sluis is geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen: https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-8134.html
Immunotherapie en doelgerichte therapie
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
De ASCO GI presentatie toont voor Nederland (cieBOM) negatieve resultaten waardoor deze combinatie therapie waarschijnlijk niet in de behandelrichtlijn zal komen.
1 maal per 4 weken
1500 mg durvalumab + 300 mg tremelimumab 1x
HIMALAYA (NCT03298451).
Behandelduur tot progressie.
< 158
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
NKR incidentiecijfers 2018 (1); Fabrikant (2)
Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2018 per jaar 717 patiënten. Hiervan bevonden zich er 180 in stadium II en 170 in stadium III (1). In totaal zullen er dus maximaal 350 patiënten in aanmerking komen voor behandeling. De verwachting is dat patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen mogelijk zullen overstappen op dit middel. In 2019 werden er 65 patiënten die met sorafenib/lenvatinib behandeld werden (2).
Tremelimumab prijs is onbekend. Imfinzi kost €2.328 per 500mg. De prijs per mg is dus €4,66. De kosten van een dosis van1.500mg is dus €6.984.
Nog niet bepaald.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen