Uitgebreide indicatie Extension of indication to include additional non-malignant transplant indications (non-malignant
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Treosulfan
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include additional non-malignant transplant indications (non-malignant diseases in the paediatric population)
Merknaam Trecondi
Fabrikant Medac
Werkingsmechanisme Alkylerend geneesmiddel
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2022
Verwachte registratie Februari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10 g/m2
Bronnen NCT02349906

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen farmacotherapeutisch kompas
Aanvullende opmerkingen - Trecondi, 1.000mg poeder voor oplossing voor infusie: €135,15 - Trecondi, 5.000mg poeder voor oplossing voor infusie: € 670,33

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.