Uitgebreide indicatie Osteoarthritis van de knie
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Triamcinolone
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Osteoarthritis van de knie
Merknaam Zilretta
Fabrikant Flexion
Toedieningsweg Intra-articulair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension, a corticosteroid with anti-inflammatory and immunomodulating properties. Pipeline watch 12 januari 2018: Clinical benefits after repeat administration. Phase III Interim/Top-line Results.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Betamethason, methylprednisolon, triamcinolonacetonide

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Dosis per toediening 40 mg
Bronnen NCT02357459
Aanvullende opmerkingen Eenmalige injectie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Voklsgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn; Barten et al.BMC Fam Pract 2015)
Aanvullende opmerkingen In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. In 5% van de gevallen wordt door de huisarts een intra-articulaire injectie met corticosteroïden toegediend. De verwachting is dat deze nieuwe formulering van triamcinolon bij een deel van deze gevallen zal worden ingezet.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker voor betamethason, methylprednisolon, triamcinolonacetonide in 2016 betreft €24,50

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.