Uitgebreide indicatie Protects patients with small cell lung cancer against multi-lineage chemotherapy-induced myelosuppre
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Trilaciclib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Protects patients with small cell lung cancer against multi-lineage chemotherapy-induced myelosuppression.
Fabrikant G1 therapeutics
Werkingsmechanisme CDK4/6 tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Intraveneus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Actual primary completion date in juli 2018. FDA breakthrough therapy.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In de toekomst ook ALRN6924 als myelosuppressie agent.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 240 mg/m2
Bronnen NCT03041311; NCT02514447
Aanvullende opmerkingen Patients will receive trilaciclib 240mg/m2 administered Intraveneus once daily on Days 1, 2 and 3 of each 21-day E/P/A therapy cycle (up to 4 cycles in total).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 427

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Chan, B. A. (2013). Chemotherapy advances in small-cell lung cancer. Journal of thoracic disease, 5 Suppl 5(Suppl 5).
Aanvullende opmerkingen In Nederland is er in 2017 bij 1.709 personen kleincellige longkanker geconstateerd. Bij het merendeel van de patiënten met kleincellige longkanker is op het moment van de diagnose de ziekte al uitgezaaid. Als er sprake is van uitgebreide ziekte volgt er chemotherapie. In dit geval ontwikkelt ~25% van de patiënten myelosuppressie. Dit zou betekenen dat 427 patiënten in aanmerking zouden kunnen komen. Het is op dit moment nog niet duidelijk of trilaciclib ook daadwerkelijk in de praktijk ingezet zal worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Breast cancer.
Bronnen Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen Fase 2 studie.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.