Tucatinib

Uitgebreide indicatie	Behandeling van HER2 positieve borstkanker in combinatie met Capecitabine en Trastuzumab (2L+)
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tucatinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Behandeling van HER2 positieve borstkanker in combinatie met Capecitabine en Trastuzumab (2L+)
Fabrikant	Array BioPharma
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	ERBB 2 receptor antagonists. Fabrikant: Array BioPharma.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	fase III studie

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	meerdere fase II studies (zie clinicaltrials.gov), zie o.a. NCT02614794, fase III studie nu ook gestart: NCT03975647

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 190 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Er zijn zo'n 190 patiënten per jaar met stadium IV HER+ invasief mammacarcinoom, een deel hiervan zal in de 2e lijn of daarop volgende behandeling in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Aantal patiënten in de tweede lijn zal naar verwachting wel toe gaan nemen door betere overleving.

Patiëntvolume

< 190

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Er zijn zo'n 190 patiënten per jaar met stadium IV HER+ invasief mammacarcinoom, een deel hiervan zal in de 2e lijn of daarop volgende behandeling in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Aantal patiënten in de tweede lijn zal naar verwachting wel toe gaan nemen door betere overleving.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	colorectaal carcinoom
Bronnen	AdisInsight, clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.