Vouw alle secties open

Upadacitinib

Rinvoq

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patient f
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 4.009.600,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Upadacitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patient for Rinvoq
Merknaam Rinvoq
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2020
Verwachte registratie Mei 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in mei 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Na falen NSAID zijn TNFi of anti-IL17A geregistreerd voor deze indicatie.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Een recente publicatie van de fase 2/3 placebo gecontroleerde trial laat 52% ASAS40 respons zien ten opzichte van 26% in de placebo arm. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen. Indien zij ook hier op falen zullen JAK-remmers worden ingezet, waaronder upadacitinib.
Bronnen NCT04169373; Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2108-2117.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

300 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Ixekizumab record.
Aanvullende opmerkingen Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen en indien zij ook hier op falen upadacitinib ingezet zal worden. Dit zal neerkomen op zo'n 300-400 patiënten per jaar die in aanmerking komen voor upadacitinib.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.456,00
Bronnen z-index november: 15mg.
Aanvullende opmerkingen AIP 15mg: €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.009.600,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Atopic dermatitis; Crohn's disease; Giant cell arteritis; Ulcerative colitis; Vasculitis
Bronnen Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.