Upadacitinib

Uitgebreide indicatie	RINVOQ is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	2.864.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Upadacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	RINVOQ is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Merknaam	Rinvoq
Fabrikant	Abbvie
Portfoliohouder	Abbvie
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2022
Verwachte registratie	Augustus 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie ontvangen op juni 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Na falen NSAID zijn TNFi of anti-IL17A geregistreerd voor deze indicatie
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk ingezet worden na falen op anti-TNF of anti-IL17 therapie. Upadacitinib is reeds geïndiceerd voor axiale SPA. Ook in de fase 3 studie voor non-radiographische axial SPA werden in vergelijking met placebo significante resultaten gevonden.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Aanvullende opmerkingen	NCT04169373

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 250 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011(1); Expert opinie(2);
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3%-0,4% (1). Ongeveer 50% van de patiënten wordt behandeld met een biological (2) . De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker en dat er ongeveer 450 patiënten voor in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

< 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011(1); Expert opinie(2);

Aanvullende opmerkingen

De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3%-0,4% (1). Ongeveer 50% van de patiënten wordt behandeld met een biological (2) . De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker en dat er ongeveer 450 patiënten voor in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	11.456,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Gebaseerd op kosten van andere behandelingen met Rinvoq. AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.864.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.864.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Crohn's disease; Ulcerative colitis; Hidradenitis suppurativa

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.