Uitgebreide indicatie RINVOQ is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult pa
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 2.864.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Upadacitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie RINVOQ is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Merknaam Rinvoq
Fabrikant Abbvie
Portfoliohouder Abbvie
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2022
Verwachte registratie Augustus 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen op juni 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Na falen NSAID zijn TNFi of anti-IL17A geregistreerd voor deze indicatie
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk ingezet worden na falen op anti-TNF of anti-IL17 therapie. Upadacitinib is reeds geïndiceerd voor axiale SPA. Ook in de fase 3 studie voor non-radiographische axial SPA werden in vergelijking met placebo significante resultaten gevonden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Aanvullende opmerkingen NCT04169373

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011(1); Expert opinie(2);
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3%-0,4% (1). Ongeveer 50% van de patiënten wordt behandeld met een biological (2) . De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker en dat er ongeveer 450 patiënten voor in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.456,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Gebaseerd op kosten van andere behandelingen met Rinvoq. AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.864.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Crohn's disease; Ulcerative colitis; Hidradenitis suppurativa

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.