Extended indication Rheumatoid arthritis
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 26,250,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Upadacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Rheumatism
Extended indication Rheumatoid arthritis
Manufacturer Abbvie
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Expected Registration 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints.

Therapeutic value

Current treatment options Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Dit wordt de derde JAK remmer voor RA.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 15-30 mg
References Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10).
Additional remarks Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn.

Expected cost per patient per year

Cost 10,000.00 - 15,000.00
Additional remarks Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib).

Potential total cost per year

Total cost

26,250,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Artritis psoriatica 2020, spondyloarthritis 2020, ook een aantal indicaties buiten de reumatologie. Eczeem fase 3 studie nu in opzet (start in 2018), aantal patiënten bij die indicatie groot afzonderlijke beoordeling.

Other information

There is currently no futher information available.